真实生物申请港股上市，获批国内首款新冠口服药，两年半不到亏超5亿

8月4日晚间，瑞尔生物科技股份有限公司向HKEx递交招股说明书，独家保荐人为CICC。招股书显示，由Real Biology研发的亚速康(Azov)是中国第一个由美国食品药品监督管理局批准的用于治疗新冠肺炎的口服直接抗病毒药物。

Biotech成立于2012年，总部位于河南省，是一家RD驱动的生物技术公司，致力于治疗病毒性、肿瘤和脑血管疾病的创新药物的RD、制造和商业化。

公司创始人是王朝阳，现任执行董事、董事长、首席执行官和首席科学官是杜进法博士。杜进法博士于1989年从中国协和医科大学获得理学博士学位，并在生物制药行业工作了超过25年。2021年2月，实生物A轮融资约1.5亿元，2022年4月，B轮融资约5.63亿元，投资方包括亿丰资本、盈科资本等。

2011年12月，王朝阳控制的北京星宇中科投资有限公司以4000万元转让费从郑州大学获得了Azvudine的知识产权。自此，星宇中科成为Azvudine核心专利的唯一权利人。真实生物成立后，星宇中科将阿夫定的相关知识产权转让给真实生物。

据悉，阿夫定具有广谱抗病毒活性，原本是针对艾滋病病毒感染者的治疗方案。阿夫定发明人、原河南师范大学校长、现郑州大学党委副书记、副校长常军标教授说:“作为一种抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶的核苷类似物，阿夫定能特异性作用于新冠肺炎RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”

2013年，Real Creature提交了阿夫定治疗艾滋病感染的IND临床试验注册申请，并于当年4月获得美国食品药品监督管理局批准。于是，我国开始了阿夫定治疗艾滋病感染的临床试验。

2020年，Real Creature向美国食品药品监督管理局提交了IND申请，直接在中国新冠肺炎开始阿夫定的临床试验，并于当年4月获得批准。此后，公司授权北京协和医学院向俄罗斯、巴西等地的卫生监管部门提交IND申请。开始阿夫定治疗新冠肺炎的临床试验。

2021年7月，Real Creature获得了美国食品药品监督管理局有条件的NDA批准，用于在中国治疗艾滋病。2022年7月，公司获得美国食品药品监督管理局有条件批准，扩大阿夫定的适应症，用于治疗中国成人新冠肺炎。

中国医学科学院药物研究所蒋建东院士说:“阿昔洛韦具有明显的抗新冠肺炎作用，对临床轻、重症患者有效。阿夫定通过标本兼治的分子机制治疗新冠肺炎，这是其独特的生物学特征。”

目前，Real Bio已经与北京协和医学院合作生产azvudine，并与多家制药商达成战略协议。公司在河南平顶山的自建工厂总占地面积22300平方米，拥有自己的生产能力，年产阿夫定约10亿片。

在Azvudine获批的同时，Real Bio还与复星医药就Azvudine的联合开发和商业化达成战略合作协议。复星的公告显示，这一合作领域包括新冠肺炎、艾滋病治疗和预防；拟合作区域为1区(即中国境内，不含港澳台)和2区(即1区以外的全球区域，但不含俄罗斯、乌克兰、巴西等南美国家和地区)。为此，复星医药已向Real Bio预付1亿元，合作费用3.995亿元。如果双方就2区签订补充协议，复星医药还将向Real Bio支付3亿元。

2020年、2021年和2022年前5个月，真实生物的“其他收入和收益”分别为6.8万元、137.6万元和845.1万元。年度/期间综合亏损总额分别达到1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元，累计亏损5.66亿元。其中研发支出是公司最主要的支出，同期分别为1.06亿、0.64亿、1.14亿元，累计研发支出2.84亿元。

来源:招股说明书

除了阿夫定，真正的生物还有口服艾滋病候选药物CL-197、抗肿瘤药物多沙替尼、脑血管意外候选药物MTB-1806等产品。本次申请港股上市，Real Bio募集的资金将主要用于阿夫定治疗艾滋病感染的临床试验、阿夫定治疗新冠肺炎的制造和商业化、临床前或IND候选药物的临床开发、加强研发平台和扩大产品管道。